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ケミンのベータビアピュアがEFSAの肯定的な意見を得る

Jun 10, 2023

2023 年 6 月 6 日 - 最終更新日 2023 年 6 月 6 日 14:37 GMT

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欧州食品安全機関からの肯定的な意見により、ケミンには欧州市場における5年間の独占権も付与され、BetaVia Pureは欧州委員会による最終的な新規食品承認に近づきました。

免疫サポートのための BetaVia 成分ラインは、特許取得済みの持続可能な発酵プロセスを通じて栽培された、ベータグルカンが豊富なユーグレナ グラシリス藻類に由来しています。 同社は、BetaVia Pure は現在市場で入手可能なベータグルカンの中で最も純度が高く、ベータ 1,3 グルカンが 95% 以上含まれていると主張しています。

BetaVia 製品は、米国、中国、日本に加え、新たな食品認可を取得したブラジル、オーストラリア、タイなど世界中で入手可能です。

Kemin 社のグローバル製品マネージャーである Chris Sadewasser 氏は次のように述べています。「当社の規制チームと研究開発チームが 3 年以上にわたって行った広範な作業の結果、ヨーロッパの藻類ベータグルカン市場で主導的な地位を築くことができたことに非常に満足しています。

「Kemin は、BetaVia Pure に関して新たな食品について肯定的な意見を持つというこの注目に値するマイルストーンをついに達成しました。これは、Kemin 独自の安全性データがなければ不可能でした。これにより、この製品の欧州市場での独占権が当社に与えられました。」

Kemin社のEMEAマーケティングマネージャーであるFilipa Quintela氏は、「この意見を受けて、BetaViaの全製品ラインがまもなくヨーロッパ市場で利用可能になる予定である。BetaVia Pureとその水分散型は、免疫および免疫療法のための新世代のポストバイオティクスを配合する機会を開く」と付け加えた。感覚刺激特性の点で中立であり、より低い含有率を必要とする成分で腸をサポートします。」

2019年、E. gracilisは、微細藻類の微生物バイオマスに基づく食品を含む「生産目的のみ」の資格を持つ安全性推定(QPS)ステータスに帰せられました。 提供された情報に基づくと、E. gracilis は製造プロセスで生き残ることはできないと予想されます。 提出された毒性研究では、安全性への懸念は生じませんでした。

2020 年、BetaVia Complete は新規食品のステータスを取得し、ヨーロッパで新規食品として承認された最初で唯一のこの株由来の成分となりました。

ケミンは2019年にピュア成分のNFステータスを申請し、この成分を食品サプリメント、多くの食品カテゴリー(ヨーグルト、シリアルバー、ジュース、ソフトドリンク、食事代替飲料)や食品に添加する成分として使用することを提案した。体重管理のための完全代替食に。

米国では、この成分は2019年から栄養補助食品および食品原料として販売されています。 売上高は 2020 年と 2021 年について提供されました。2021 年に、NF はブラジル保健規制庁 (ANVISA) によって市場に投入されることが認可されました。

欧州委員会に科学的意見を提出したEFSAは、試験された最高用量、すなわち1日当たり5,000 mg NF/kg体重まで、亜慢性毒性研究において悪影響は観察されなかったと報告した。

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